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Novavax在新西兰申请新冠疫苗临时批准

健闻君健闻君 2021-11-05 466 次 收藏0

(医药健闻2021年11月5日讯)致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司 Novavax, Inc.宣布,该公司已为其疫苗产品向新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)申请临时批准。

Novavax现已完成了向Medsafe提交NVX-CoV2373(采用Matrix-M™佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎候选疫苗)监管审查所需所有模块的流程。向Medsafe以及全球其他监管机构提交的化学、制造和控制(CMC)模块利用了Novavax与印度血清研究所(Serum Institute of India Pvt. Ltd.,简称“SII”)的制造合作伙伴关系,SII是按产量计全球最大的疫苗制造商。Novavax全球供应链中其他制造工厂的数据将在随后为此次申请提供补充。

 

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