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泛生子人825基因突变检测试剂盒获欧盟CE资质

健闻君健闻君 2021-11-05 927 次 收藏0

(医药健闻2021年11月5日讯)泛生子(宣布其自主研发的人825基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)获得欧盟CE资质(注册号:DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-334/21)。

该试剂盒可搭载泛生子高通量NGS测序平台GENETRON S2000(国械注准20203220081),为临床提供一体化的大panel解决方案。目前,此试剂盒已通过国家药品监督管理局(NMPA)指定检验,正在准备进入临床试验阶段,获批上市后将为国内医院和分子检验中心提供全流程一站式解决方案。

 

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