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开拓药业ALK-1单抗联合康宁杰瑞KN046治疗晚期或难治性实体肿瘤临床试验完成首例患者给药

健闻君健闻君 2021-11-03 349 次 收藏0

(医药健闻2021年11月3日讯)开拓药业有限公司宣布,其ALK-1单抗(GT90001)联合康宁杰瑞生物制药的重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046在中国台湾进行的治疗晚期或难治性实体肿瘤的临床试验已于11月2日完成首例患者入组及给药。

该研究(NCT04984668)是一项两阶段、多中心、开放标签的Ib/II期临床试验,旨在评估ALK-1单抗联合KN046在晚期或难治性实体肿瘤,包括肝细胞癌(HCC)、胃癌和胃食管结合部腺癌 (GC/GEJ)、尿路上皮癌(UC) 和食管鳞癌(ESCC) 患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和抗肿瘤活性。

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