(医药健闻2021年10月28日讯)

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics）宣布公司已顺利完成加拿大卫生部针对其无锡原液生产基地的GMP检查。此次检查结果为零发现项，再次彰显公司符合国际标准的质量体系可以常态化接受全球药品监管机构的检查。

此次GMP检查主要围绕药明生物为其全球合作伙伴提供商业化生产服务的一款创新生物药，3位审查员通过远程访问的方式，对无锡原液生产基地生物制药二厂（MFG2）的质量和生产体系等展开了综合检查。截至目前，药明生物已累计完成近20次来自美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、中国国家药品监督管理局（NMPA）等八个权威药品监管机构的检查，其中今年共完成13次药品监管机构检查。