（医药健闻2021年10月27日讯）

北海康成制药有限公司宣布，其用于治疗胶质母细胞瘤的CAN008注射液II期临床研究于中国大陆完成首例患者给药。

本研究是一多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，在标准治疗（放疗加替莫唑胺（TMZ））的基础上，对比CAN008与安慰剂的疗效。除了有效性之外，该试验也会探索临床相关生物标志物，以期造福广大GBM患者。

CAN008被主要国际市场的药品监管机构认定在治疗胶质母细胞瘤领域具有潜在的前景。此前，CAN008获得FDA和EMA治疗胶质母细胞瘤的孤儿药资格认证。此外，欧洲药品管理局已将CAN008纳入PRIME（优先药物）计划，该项计划针对解决患者未满足的医疗需求的药物可以提供早期有力的支持。北海康成已完成了CAN008 I期临床试验。结果表明CAN008具有良好的安全性和耐受性，可以有效的提高GBM患者的生存质量，并大幅度改善患者生活质量和延长患者生存期。