基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药TIBSOVO在中国台湾上市申请
健闻君
基石药业宣布，已通过第三方向中国台湾“卫生福利部”食品药物管理署(TFDA)提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病(AML)新药 -- TIBSOVO(ivosidenib)的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。
TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂。本品已于2019年4月24日获得 TFDA 新药优先审查资格认定。（医药健闻 http://www.mhn24.com/）
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