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英飞凡联合化疗3倍提升广泛期小细胞肺癌患者3年生存率

健闻君健闻君 2021-09-22 352 次 收藏0

(医药健闻2021年9月22日讯)

CASPIAN III期试验的最新结果显示,阿斯利康的英飞凡(通用名:度伐利尤单抗)联合依托泊苷及卡铂或顺铂的治疗方案,一线治疗成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)在三年随访时间内表现出持续、有临床意义的总生存期(OS)获益。

这些数据已于2021年9月18日举行的2021年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO大会)上的小型口头汇报会上公布,更新了PD-1/PD-L1小细胞肺癌研究有史以来报告的最长生存期。

CASPIAN 试验于2019年6月达到了总生存期的主要终点,死亡风险降低了27%(基于0.73的风险率 [HR];95%置信区间 [CI] 为0.59-0.91;p=0.0047),基于这些数据,已获得全球许多国家监管部门批准上市。更新的结果曾在2020年5月美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟大会期间公布,平均随访时间超过两年。

度伐利尤单抗联合化疗的最新结果显示,在中位随访超过三年后,与单独化疗相比,死亡风险降低了29%(基于0.71的风险率 [HR];95%置信区间 [CI] 为0.60-0.86;p=0.0003)。 更新后的中位总生存期为12.9个月,而化疗为10.5个月。

该结果包括一项预设的探索性分析结果,即接受度伐利尤单抗联合化疗的患者中,17.6%的患者在三年内存活,而这一比例在接受单独化疗的患者中为5.8%。与之前的分析一致,所有亚组的生存获益一致。

医学博士、西班牙马德里12 de Octubre大学医院肿瘤内科主任、CASPIAN III期试验的主要研究者Luis Paz Ares表示:“从历史上看,广泛期小细胞肺癌患者的治疗选择有限,而且治疗后仍然面临着极差的预后,因此接受度伐利尤单抗治疗三年后存活的患者数量是单独化疗组的三倍这一数据尤其具有意义。这些结果巩固了度伐利尤单抗联合铂类化疗作为这种情况下的重要标准治疗地位。”

阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith说:“对于广泛期小细胞肺癌患者来说,这一显著的三年生存期改善是前所未有的成就。我们致力于通过研究新的治疗方案改善不同阶段小细胞肺癌患者的治疗结果,不仅通过CASPIAN试验,还通过针对局限期的ADRIATIC试验,以帮助提高其生存率。”

度伐利尤单抗联合化疗继续显示出与这些药物的已知特征一致的良好耐受性。结果显示,度伐利尤单抗联合化疗组中,32.5%的患者经历了严重不良事件(所有原因),而单独化疗组的这一比例为36.5%。

度伐利尤单抗联合依托泊苷加卡铂或顺铂的治疗方案,已在超过55个国家(包括美国、日本、中国和整个欧盟)获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

作为整体研发计划的一部分,度伐利尤单抗也正在进行III期ADRIATIC研究,对局限期小细胞肺癌联合同步放化疗后的维持治疗进行探索。此外,根据 PACIFIC III期试验的结果,度伐利尤单抗也已在美国、日本、中国、整个欧盟和许多其他国家/地区被批准用于以根治为目的的放化疗后III期不可切除非小细胞肺癌的治疗。

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