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和铂医药新一代抗CTLA-4抗体HBM4003在中国获批两项临床试验许可

健闻君健闻君 2021-09-14 359 次 收藏0

(医药健闻2021年9月14日讯)

和铂医药近日公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其新一代HBM4003抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体与PD-1抗体联合治疗晚期肝细胞癌(HCC)及其他实体瘤患者的临床试验申请,以及HBM4003与PD-1抗体联合治疗晚期神经内分泌瘤/癌(NET/NEC)及其他实体瘤患者的临床试验申请。

此前,和铂医药已分别获得中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品管理局(FDA)的IND批准及澳大利亚机构审查委员会(IRB)批准开展临床试验,并在全球有序推进HBM4003的单药和联合疗法的多项临床试验。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:“HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗体,基于其独特的作用机制,在临床研究中表现出良好的安全性和强大的抗肿瘤活性。两项适应症同一时间获批临床试验许可是对HBM4003的又一次认可,也让我们倍感肩上的责任和使命。我们期待HBM4003能给广大肝细胞癌和神经内分泌瘤/癌患者带来新的治疗方案,早日惠及病患。”

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