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信达生物宣布IBI362(GLP-1R/GCGR双激动剂)在糖尿病患者中的II期临床研究完成首例受试者给药

健闻君健闻君 2021-09-08 303 次 收藏0

(医药健闻2021年9月8日讯)

信达生物制药宣布其胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R)/ 胰高血糖素受体(glucagon receptor, GCGR)双激动剂IBI362在糖尿病受试者中的II期临床研究(clinicaltrials.gov, NCT04965506)完成首例受试者给药。

本研究是一项在中国2型糖尿病患者中评价IBI362相对安慰剂及度拉糖肽疗效和安全性的随机、多中心II期临床研究,主要目的是以生活方式干预或二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者为研究对象,评价IBI362连续给药20周后糖化血红蛋白水平(HbA1c)较基线的变化。

该项研究的主要研究者、中日友好医院杨文英教授指出:“糖尿病已成为全球性健康问题。目前治疗糖尿病的药物种类比较多,不同种类的降糖药各有优缺点,应根据患者特点确定合适的治疗方案。以GLP-1受体激动剂为代表的新型降糖药物,除了有效控制血糖外,还具有减轻体重、降低心血管风险、保护肾脏等额外获益。IBI362是GLP-1R和GCGR的双重激动剂,双靶激动的协同作用或可达到比GLP-1R激动剂更显著的降糖、减重、改善肝脏脂肪代谢及潜在的心肾获益。IBI362在中国2型糖尿病患者中的Ib期研究结果初步验证了其良好的安全性/耐受性及出色的疗效,其结果有望在随后的国际会议上披露,我们非常有信心IBI362在2型糖尿病患者中的II期和III期临床研究取得更大的成功。”

信达生物制药集团医学科学与战略特病部执行总监钱镭博士表示:“代谢综合征既是2型糖尿病的病理基础,也是其发病的高危因素。IBI362 是全球新的药物,作为胃泌酸调节素(oxyntomodulin)类似物,相较于传统GLP-1R激动剂,IBI362 激活GLP-1R和GCGR,在获得降糖和更好减重效果的同时,还可能带来包括肝脏脂肪含量、血压、血脂等多重代谢改善。目前在糖尿病患者中的Ib期研究数据非常鼓舞人心,基于此,我们将全力推进II期临床研究,推动IBI362在中国早日上市,惠及广大2型糖尿病患者。”

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