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信达生物与劲方医药关于GFH925(KRAS G12C抑制剂)达成全球战略合作

健闻君健闻君 2021-09-02 92 次 收藏0

(医药健闻2021年9月2日讯)

信达生物制药集团,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,与劲方医药科技(上海)有限公司,一家开发肿瘤和免疫领域的领先疗法的临床阶段生物技术公司,宣布达成全球独家授权协议,信达生物将作为独家合作伙伴获得劲方医药一款靶向常见于肺癌和其他实体瘤致癌驱动基因KRAS G12C的候选药物 -- GFH925(KRAS G12C抑制剂)在中国(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)的开发和商业化权利,并拥有全球开发和商业化权益的选择权。

劲方医药自主研发的GFH925最近已获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准。临床前实验数据显示,GFH925拥有潜在同类最佳的活性,可有效抑制多种携带KRAS G12C突变的肿瘤细胞系生长,有利于加速临床上的有效性验证。其他临床前试验也展现了与其他疗法的联用潜力。

根据协议,信达生物将负责GFH925在中国的临床开发及商业化,并保留全球开发和商业化权益的选择权。待该候选药物获批上市后,信达生物将利用其经验丰富的商业化团队以及广阔的全国商业渠道覆盖推广GFH925。劲方医药负责该药物在临床研究阶段和商业化阶段的药物生产供应

信达生物将在签署协议后支付劲方医药2,200万美元首付款。如果信达生物行使全球权益的选择权,劲方医药还将获得累计不超过5,000万美元的全球开发支持费用。取决于达到若干全球开发、注册及销售里程碑进展,劲方医药将有资格获得来自信达生物累计不超过2.4亿美元的里程碑付款,以及基于中国和全球范围内GFH925的年度销售净额的梯度特许权使用费。

 

 

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