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Agios宣布TIBSOVO III期胆管癌试验达主要终点

健闻君健闻君 2019-05-30 543 次 收藏0

Agios Pharmaceuticals,Inc.宣布,TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy试验达到其主要终点。这项试验针对既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1) 突变的胆管癌患者。经独立放射学审查,与接受安慰剂的患者相比,TIBSOVO的无进展生存期 (PFS) 发现具有显著统计学意义的改善。研究中观察到的安全性数据与既往发表的数据一致。对ClarIDHy试验的全面分析将在2019年欧洲肿瘤内科学会大会上发表。

Agios计划于2019年年底前,提交TIBSOVO用于既往接受过治疗的携带IDH1突变的胆管癌的补充新药申请。2018年6月,基石药业与Agios达成在大中华区开发和商业化TIBSOVO的独家协议。(医药健闻 http://www.mhn24.com/)

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