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云顶新耀公布戈沙妥珠单抗治疗转移性尿路上皮癌全球3期临床试验在中国完成首例患者给药

健闻君健闻君 2021-08-27 94 次 收藏0


(医药健闻2021年8月27日讯)

云顶新耀,一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足大中华区,以及亚洲其他市场尚未被满足的医疗需求,今日公布戈沙妥珠单抗治疗转移性尿路上皮癌全球3期临床试验TROPiCS-04在中国完成首例患者给药。

这是一项全球多中心、开放标签、随机临床试验,旨在经铂化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗后仍发生疾病进展的转移性或者局部晚期不可切除的尿路上皮癌患者中,评估比较戈沙妥珠单抗和医生选择治疗(TPC)。这项临床试验的主要终点是总生存期。

云顶新耀肿瘤领域首席医学官时阳表示:“为了让中国的转移性尿路上皮癌患者得以救治,我们很期待继续深入开发戈沙妥珠单抗的临床应用。转移性尿路上皮癌是一种恶性度极高的疾病,全球范围内其发病率持续上升。这款创新型药物现已获得了一整套有力的临床数据,这项正在开展的全球研究,有望为戈沙妥珠单抗在尿路上皮癌的应用增加更多证据。”

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