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全国首个体外磁悬浮心室辅助装置第一例临床试验患者成功入组

健闻君健闻君 2021-08-19 119 次 收藏0

(医药健闻2021年8月19日讯)

心擎医疗与武汉协和体外心室辅助装置临床试验正式启动

近日,苏州心擎医疗技术有限公司(后简称心擎医疗)与华中科技大学同济医学院附属协和医院(后简称武汉协和)心外科董念国教授团队合作研发的体外磁悬浮人工心脏(MoyoAssist® Extra-VAD )临床试验正式启动。

体外磁悬浮人工心脏可用于因心衰导致的心源性休克患者,或流感、车祸等外部因素导致心脏失去泵血功能的患者,目前世界上只有美国的雅培公司有同类产品,且尚未进入我国。

MoyoAssist®是我国第一个自主研发的国产体外磁悬浮人工心脏在全世界范围内的首次临床试验,也是中国首个体外人工心脏多中心临床试验。该研究由武汉协和牵头,联合多家国内知名心脏中心参与,具有重大意义。

心擎医疗体外磁悬浮人工心脏(Extra-VAD),采用先进的计算流体力学技术与全磁悬浮技术,性能达到国际血液相容性金标准,技术来自全球领先人工心脏研究所。血液流体力学设计优化了血液相容性,提供长达30天的支持时间,稳定支持过渡到恢复(BTR)、过渡到移植(BTT)、过渡到其他治疗手段(BTD)的可能时限,并保证更低的手术创伤性与副作用。

磁悬浮电机设备具备IPX 4级防水性能,适用于户外、手术室、急诊等复杂环境,并且拥有可拆卸、多角度专利固定结构,可配合复杂ICU、ER环境,方便医护人员弹性建立管道回路,全磁悬浮叶轮转子高抗震、抗扭摆性能,可满足患者转移、院间及跨省远距离转运需求。先进的前端UI设计拥有良好的人机交互体验,可实现快速部署与转运便携性。

本次多中心临床试验的推进将能进一步验证MoyoAssist®的有效性,可望为需要救治的急重患者带来更新的技术和更好的救治方案。

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