医药健闻 mhn24.com

位居首位 泛生子满分通过NCCL肿瘤高通量测序大Panel室间质评

健闻君健闻君 2021-08-12 220 次 收藏0

(医药健闻2021年8月12日讯)

2021年8月9日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了2021年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序大Panel检测室间质量评价预研项目结果。该项目为NCCL首次举办。泛生子旗下北京泛生子医学检验实验室以零错误(满分)的优异成绩,获评“成绩优秀的实验室”,在参评的国内63个实验室中位居首位。

目前高通量测序技术(又称下一代测序技术,Next-generation sequencing, NGS)已经广泛应用于精准医学领域。其中,肿瘤NGS大panel检测较之小panel检测,覆盖的基因、位点更加全面,能够更加准确地将患者分层至最佳治疗路径,对肿瘤患者的靶向和免疫治疗的药物选择具有重要意义,成为癌症临床应用及精准医疗发展的必然趋势。如纪念斯隆-凯特琳癌症中心的MSK-IMPACT和Foundation Medicine 的FoundationOne CDx作为基于NGS的肿瘤大Panel检测服务,已率先被美国食品药品监督管理局(FDA)批准大规模应用于临床。

为了推动国内实验室大panel整体检测水平的提升,NCCL今年首次举办该项目,通过对参评实验室检测结果的可比性分析,及时发现实验室在检测过程中存在的共性问题及特殊问题,提高实验室检测结果的准确性。来自国内 12 个省(市、自治区)的共 63个实验室参加了本次质评项目。在63份有效结果中,按照评分规则,无重复性错误的实验室占比25.4%(16/63),无假阴性结果实验室占比12.7%(8/63),无假阳性结果实验室占比61.9%(39/63)。泛生子采用自主研发的Onco PanScanTM 大Panel进行检测,经过实验操作、生物信息分析、结果解读等全流程,检测结果与预期结果完全一致,以零错误的完美表现通过此次严格考评。

泛生子旗下各实验室严格坚守全周期质控体系,凭借精准的检测能力和高标准的质量管理水平,连续6年满分通过NCCL质评项目。目前泛生子已获得CAP、CLIA、ISO15189三项国际实验室质量认证,成为国内少数具备此三项认证的NGS医学检验实验室。未来,泛生子将继续保持先进可靠的质控能力,为每份样本负责,以精准的高质量检测服务于广大医患,助力实现癌症治疗的技术突破。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多