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NOVAX和印度血清研究所申请紧急使用授权

健闻君健闻君 2021-08-09 108 次 收藏0

(医药健闻2021年8月9日讯)

标新有限公司(BioShin Limited)正式宣布公司一种新型的谷氨酸盐调节剂Troriluzole(BHV4157)已于近日获得国家药品监督管理局药品审批中心批准开展强迫症相关的临床试验,包括在中国开展用于强迫症的III期国际多中心试验(研究编号:BHV4157-303)和中国健康受试者的药代动力学试验(研究编号:BHV4157-110)。

强迫症属于焦虑障碍的一种,是一组以强迫思维,一些毫无意义、甚至违背自己意愿的想法或冲动,和强迫重复某些行为为主要临床表现的神经精神疾病,严重影响患者的日常生活。据统计,强迫症在世界范围内的终身患病率为0.8%~3%,在中国,强迫症是一种常见疾病,女性发病高于男性,平均发病年龄19~35岁,且有高达80%以上的患者至少共患一种其他精神障碍[1]

Troriluzole 是一种新型的谷氨酸盐调节剂,而谷氨酸盐是人体内含量最多的兴奋性神经递质。Troriluzole 的主要作用机制是减少神经突触间的谷氨酸盐。Troriluzole 通过提高位于神经胶质细胞的兴奋性氨基酸转运体的表达及功能来增加谷氨酸盐再摄取,从而减少突触间的谷氨酸水平。

“当前,药物仍是治疗强迫症的主要手段,然而强迫症的药物和行为治疗的有效率仅在40-50%之间,患者每天都要承受极大的精神负担,生活受到严重影响,因此,如何解决患者未被满足的治疗需求迫在眉睫。”标新首席执行官Karl Lintel表示:“作为一家业内领先的生物制药公司,标新致力于发现、开发和商业化新型治疗方法,以帮助中国和亚太地区的神经性疾病患者改善生活质量,本次Troriluzole在中国开展临床试验申请的快速获批是一个振奋人心的开端,标志着Troriluzole在中国的研发进入了关键阶段,相信在不久的将来,我们能够为中国强迫症患者找到更安全有效的治疗方法,给他们带来新的治疗选择。”

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