波士顿科学宣布2021年第二季度财务结果
健闻君
（医药健闻2021年8月4日讯）
7月27日，波士顿科学公司发布2021年第二季度财务结果，第二季度销售额为30.77亿美元。与去年同期相比，公司基于财务报告的销售额增长53.6%，运营销售额增长49.6%，有机销售额增长52.4%。根据美国通用会计准则，公司财务报告显示，归属于普通股股东的净收益为1.72亿美元（每股收益0.12美元），而去年同期归属于普通股股东的GAAP净亏损为1.53亿美元（每股亏损0.11美元）。本期调整后每股收益为0.40美元，而上年为0.08美元。
波士顿科学公司董事长兼首席执行官马鸿明（Mike Mahoney）表示：“本季度我们取得了优异的业绩，我们的所有产品销售均保持强劲增长，同时在大多数领域的增长速度均超过市场平均水平 -- 这归功于我们团队对世界各地客户和患者的全心投入。我们相信，基于波士顿科学对于当下需求的积极响应，以及面向未来挑战的创新布局，我们将继续为患者、客户和股东创造价值。”
第二季度财务结果和近期动态：
- 公司报告的销售额为30.77亿美元。与上年同期相比，公司基于财务报告的销售额增长53.6%，超过公司预测区间 -- 46% - 50%；运营销售额增长49.6%；有机净销售额增长52.4%，超过公司预测区间 -- 44% - 48%。
- 公司报告的归属于普通股股东的GAAP净收益为每股0.12美元（公司预测区间为每股0.16美元至0.18美元）。调整后每股收益为0.40美元，超过公司预测区间 -- 每股0.36 - 0.38美元。
- 与去年同期相比，第二季度所有事业部的净销售额增长情况如下：
- 医疗外科事业部：基于财务报告的净销售额增长64.6%，运营净销售额增长60.6%，有机净销售额增长60.7%；
- 节律管理与神经调节事业部：基于财务报告的净销售额增长65.0%，运营净销售额增长60.6%，有机净销售额增长51.4%；
- 心血管事业部：基于财务报告的净销售额增长51.4%，运营净销售额增长47.2%，有机净销售额增长47.2%。
- 与去年同期相比，公司在以下地区的净销售额增长情况如下：
- 美国区：基于财务报告的净销售额和运营净销售额均增长70.1%；
- 欧洲、中东和非洲区（EMEA）：基于财务报告的净销售额增长59.3%，运营净销售额增长47.1%；
- 亚太区（APAC）：基于财务报告的净销售额增长27.0%，运营净销售额增长21.1%；
- 新兴市场[3]：基于财务报告的净销售额增长33.8%，运营净销售额增长25.8%。
- 完成了EXALT™ B型一次性支气管窥镜*的欧洲CE认证。该产品用于重症监护室和手术室的支气管镜检查，例如，分泌物管理、气管插管、经皮气管切开术、双腔气管插管和活检。
- 继于美国成功上市之后，新一代隔离水凝胶SpaceOAR Vue™一次性使用可吸收间隔水凝胶*在欧洲启动上市，其设计旨在减少前列腺放射治疗的副作用。临床医生仅需通过计算机断层扫描（CT）观察SpaceOAR Vue™水凝胶，无需进行核磁共振成像（MRI）。放疗是治疗前列腺癌的一种非常有效的方法，前列腺癌是欧洲男性最常见的癌症，每年诊断的新病例数量高达40多万例。
- 行使了收购Farapulse, Inc.剩余股份的期权。通过此次收购，波士顿科学将引进FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统*，从而进一步完善现有的电生理产品组合。PFA系统是一款用于治疗房颤及其他心律失常的非热消融系统。在符合常规交割条件的前提下，该交易预计将于2021年第三季度进行交割。
- 在欧洲心脏病学会的2021年心衰大会上发表了MANAGE-HF第一阶段的研究结果，这是一项前瞻性观察性研究，旨在评估和优化HeartLogic™心衰诊断系统*的临床整合与警报管理过程。数据显示，在发现警报后，HeartLogic诊断可被安全地整合进入临床实践和临床干预中，且和未调整治疗方案的患者相比，报警后调整治疗方案的患者恢复速度更快。
- 在结构性心脏病峰会（TVT）上公布：耗时24个月的PINNACLE FLX临床试验的阳性结果。该试验旨在评估WATCHMAN® FLX左心耳封堵器（LAAC）*对非瓣膜性房颤（NVAF）患者的安全性和有效性。该试验在24个月时，缺血性中风或全身性栓塞的发生率为3.4%（目标值8.7%），达到关键次要疗效终点。
- 完成OPTION临床试验的患者招募。该试验是一项随机对照研究，旨在将WATCHMAN FLX对1600名接受心脏消融治疗的NVAF患者的疗效与一线口服抗凝剂（OAC）进行比较。
- 在结构性心脏病峰会（TVT）上公布了最新突破性临床科学试验结果 -- ACURATE neo2™经导管植入式心脏瓣膜*早期注册研究结果。该研究结果表明，ACURATE neo2™可带来出色的手术效果，包括由一个独立的核心实验室评估的较低的永久性起搏器植入率（PPI）和较低的瓣周漏发生率（PVL）。此前，波士顿科学已在2021年欧洲心血管介入会议（EuroPCR 2021）上公布过最新的中心报告的结果。
- 启动了AGENT IDE试验的患者招募程序。该试验是在美国区开展的首项随机对照试验，旨在对照普通球囊血管成形术（POBA），评估AGENT™药物涂层球囊*在支架内再狭窄患者中的安全性和有效性 -- 约占经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的10%。
- 在美国区发起了一项针对Millipede经导管环状成形术系统*的早期可行性研究，该研究将评估该系统在严重功能性二尖瓣返流患者中的安全性和可行性。
- 启动了ELEGANCE注册项目的患者招募程序。该项目是一项上市后研究项目，旨在收集实际临床证据，以评估患者在接受Ranger紫杉醇涂层PTA球囊导管*或Eluvia镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架**治疗之后的结果。该项目主要招募女性，以及黑人和西班牙裔社区的成员，因为这些人群在以往临床试验中的代表性不足。
- 在北美神经调节学会（NANS）年中会议上，公布了COMBO随机对照临床试验的一年期随访结果。该结果表明，Spectra WaveWriter™脊髓刺激器（SCS）系统提供的联合治疗能带来持久的、高水平的临床与功能性治疗结果，有效率达84%。这一证据为提供多模式治疗可产生有效的临床结果这一假设提供了支持。
- 宣布根据选举结果，联合健康集团（UnitedHealth Group）集团前首席执行官David S. Wichmann加入公司董事会。
按事业部和区域列出的第二季度净销售额：
|
变化率 |
|||||||||||||||||
|
截至6月30日的三个月 |
按报告 基准 |
减：外币 汇率变动 |
以营运为 |
减：近期 |
有机增长 |
||||||||||||
|
（单位：百万美元） |
2021 |
2020 |
|||||||||||||||
|
内窥镜介入 |
$ |
551 |
$ |
348 |
58.5 |
% |
4.4 |
% |
54.1 |
% |
- |
% |
54.1 |
% |
|||
|
泌尿与盆底健康 |
397 |
228 |
73.9 |
% |
3.5 |
% |
70.4 |
% |
(0.4) |
% |
70.8 |
% |
|||||
|
医疗外科事业部 |
948 |
576 |
64.6 |
% |
4.0 |
% |
60.6 |
% |
(0.1) |
% |
60.7 |
% |
|||||
|
心脏节律管理 |
524 |
351 |
49.2 |
% |
4.3 |
% |
44.9 |
% |
13.8 |
% |
31.2 |
% |
|||||
|
电生理学 |
95 |
51 |
85.8 |
% |
7.1 |
% |
78.7 |
% |
- |
% |
78.7 |
% |
|||||
|
神经调节 |
247 |
122 |
101.5 |
% |
3.6 |
% |
98.0 |
% |
- |
% |
98.0 |
% |
|||||
|
节律管理与神经调 |
866 |
525 |
65.0 |
% |
4.4 |
% |
60.6 |
% |
9.2 |
% |
51.4 |
% |
|||||
|
心脏介入 |
790 |
495 |
59.8 |
% |
4.6 |
% |
55.2 |
% |
- |
% |
55.2 |
% |
|||||
|
外周介入 |
473 |
340 |
39.1 |
% |
3.5 |
% |
35.6 |
% |
- |
% |
35.6 |
% |
|||||
|
心血管事业部 |
1,263 |
834 |
51.4 |
% |
4.2 |
% |
47.2 |
% |
- |
% |
47.2 |
% |
|||||
|
医疗器械[4] |
3,077 |
1,935 |
59.0 |
% |
4.2 |
% |
54.9 |
% |
2.5 |
% |
52.4 |
% |
|||||
|
特殊药品[5] |
- |
68 |
(100) |
% |
- |
% |
(100) |
% |
(100) |
% |
- |
% |
|||||
|
销售净额 |
$ |
3,077 |
$ |
2,003 |
53.6 |
% |
4.0 |
% |
49.6 |
% |
(2.8) |
% |
52.4 |
% |
|||
|
变化率 |
|||||||||||
|
截至6月30日 |
以报告为 |
减：外币 |
以营运为 |
||||||||
|
（单位：百万美元） |
2021 |
2020 |
|||||||||
|
美国区 |
$ |
1,800 |
$ |
1,058 |
70.1% |
-% |
70.1% |
||||
|
欧洲、中东和非洲区 |
662 |
416 |
59.3% |
12.1% |
47.1% |
||||||
|
亚太区 |
520 |
410 |
27.0% |
5.9% |
21.1% |
||||||
|
拉丁美洲和加拿大区 |
95 |
51 |
86.1% |
12.2% |
73.9% |
||||||
|
医疗器械[4] |
3,077 |
1,935 |
59.0% |
4.2% |
54.9% |
||||||
|
特殊药品[5] |
- |
68 |
(100)% |
-% |
(100)% |
||||||
|
销售净额 |
$ |
3,077 |
$ |
2,003 |
53.6% |
4.0% |
49.6% |
||||
|
新兴市场[3] |
$ 359 |
$ 268 |
33.8% |
8.0% |
25.8% |
||||||
由于采用取整原则，金额可能不能直接简单加总获得。增长率基于实际未取整的金额8计算获得，基于表中数字可能无法重新精确计算。
净销售额增长率数据剔除了外汇变动影响及/或近期的上述收购/剥离之影响，并非依据美国通用会计原则（GAAP）进行编制。
2021年全年和第三季度预测
波士顿科学公司预计，与去年同期相比，2021年全年基于财务报告的销售额增长将达到约21% - 22%，有机销售额增长将达到约19% - 20%。全年有机销售额增长预测区间剔除了外汇波动和收购Preventice Solutions, Inc.的影响，以及2020年第二季度剥离盆底健康业务和2021年第一季度剥离特殊药品业务的影响。根据美国通用会计准则，公司预计每股收益在0.79 - 0.83美元之间，调整后（剔除某些费用，即贷项）在每股1.58 - 1.62美元之间。
波士顿科学公司预计，与去年同期相比，2021年第三季度基于财务报告的销售额增长和有机销售额增长均将达到约12% - 14%。第三季度有机销售额增长预测区间剔除了外汇波动和收购Preventice Solutions, Inc.的影响，以及2021年第一季度剥离特殊药品业务的影响。根据美国通用会计准则，公司预计每股收益在0.20 - 0.22美元之间，调整后（剔除某些费用，即贷项）在每股0.39 – 0.41美元之间。
