（医药健闻2021年8月2日讯）

天境生物宣布，治疗阿尔茨海默症的在研新药Protollin获美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究。全球范围内大约有 5000 万阿尔茨海默症患者，目前尚无治愈手段。

Protollin是一种由细菌的外膜蛋白和脂多糖（LPS）组成的新型免疫制剂，通过刺激机体先天免疫系统，以清除导致记忆缺失的病理性β-淀粉样蛋白及tau蛋白。

天境生物创始人、董事长臧敬五博士表示：“迄今为止，阿尔兹海默症仍是未被攻克的世界级医学难题，大量临床需求亟待满足。在研新药Protollin迈入临床阶段是探索阿尔兹海默症新型治疗手段的重要里程碑，天境生物将不遗余力地在此次全球合作中贡献科研力量，进一步确定Protollin针对阿尔兹海默症的安全性及疗效。”

根据先前达成的合作协议，天境生物和江苏恩华药业从哈佛医学院附属布莱根医院和Inspirevax公司（前称为“Biodextris”）获得Protollin在全球开发、生产和商业化的许可权。Protollin的临床前和临床研究，包括 1a 期单剂量爬坡研究和 1b 期多剂量爬坡研究将由BWH负责开展；Inspirevax将承担临床前和临床试验用药的生产和供应。天境生物将拥有Protollin在大中华区以外地区的开发和商业化的独家授权，恩华药业将拥有Protollin在中国大陆、香港、澳门和台湾开发和商业化的独家授权。