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天境生物宣布阿尔兹海默症新药Protollin获FDA批准开展1期临床

健闻君健闻君 2021-08-02 91 次 收藏0

(医药健闻2021年8月2日讯)

天境生物宣布,治疗阿尔茨海默症的在研新药Protollin获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床研究。全球范围内大约有 5000 万阿尔茨海默症患者,目前尚无治愈手段。

Protollin是一种由细菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)组成的新型免疫制剂,通过刺激机体先天免疫系统,以清除导致记忆缺失的病理性β-淀粉样蛋白及tau蛋白。

天境生物创始人、董事长臧敬五博士表示:“迄今为止,阿尔兹海默症仍是未被攻克的世界级医学难题,大量临床需求亟待满足。在研新药Protollin迈入临床阶段是探索阿尔兹海默症新型治疗手段的重要里程碑,天境生物将不遗余力地在此次全球合作中贡献科研力量,进一步确定Protollin针对阿尔兹海默症的安全性及疗效。”

根据先前达成的合作协议,天境生物和江苏恩华药业从哈佛医学院附属布莱根医院和Inspirevax公司(前称为“Biodextris”)获得Protollin在全球开发、生产和商业化的许可权。Protollin的临床前和临床研究,包括 1a 期单剂量爬坡研究和 1b 期多剂量爬坡研究将由BWH负责开展;Inspirevax将承担临床前和临床试验用药的生产和供应。天境生物将拥有Protollin在大中华区以外地区的开发和商业化的独家授权,恩华药业将拥有Protollin在中国大陆、香港、澳门和台湾开发和商业化的独家授权。

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