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百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于初治慢性淋巴细胞白血病患者的3期SEQUOIA试验取得积极主要结果

健闻君健闻君 2021-07-30 127 次 收藏0


(医药健闻2021年7月30日讯)

百济神州是一家全球化、立足于科学的生物制药公司。公司今日宣布,一项3期SEQUOIA试验的期中分析取得了积极的主要结果。该分析对比了百悦泽®(泽布替尼)与苯达莫司汀联合利妥昔单抗(B+R),用于治疗未显示17p13.1染色体缺失(del[17p])的初治(TN)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的数据。

中位随访时间为25.8个月时,百悦泽®相较B+R在无进展生存期(PFS)方面显示出具有高度统计学显著性的改善,因此SEQUOIA试验达到其主要终点,即基于独立审查委员会(IRC)评估结果确定的PFS。

此外,SEQUOIA试验表明,作为一项次要终点,基于研究者评估的PFS也显示了具有统计学显著性的改善。同时,百悦泽®的耐受性总体良好,与其已知的安全性特征一致。

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