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开拓药业AR-PROTAC(GT20029)中国I期临床试验完成首批受试者给药

健闻君健闻君 2021-07-28 89 次 收藏0

(医药健闻2021年7月28日讯)

2021年7月28日,开拓药业有限公司(股票代码:9939.HK,以下简称:“开拓药业”)欣然宣布,其自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029中国I期临床试验已完成首批受试者入组及给药。GT20029基于PROTAC技术开发,是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。

该项在中国开展的临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,以评估GT20029(凝胶和酊)在健康受试者中单、多剂外用局部给药的安全性和药代动力学等特征。

2021年4月,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准GT20029开展临床试验,用于雄激素性脱发和痤疮的治疗。2021年7月,GT20029获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“这项临床试验的启动对于开拓药业来说是一个重要的里程碑,我们在不断地为未满足的临床需求积极开发创新疗法。GT20029作为一款外用创新药,能够有效减少人体内的药物暴露,避免口服治疗脱发和痤疮药物的副作用。作为首家研发外用PROTAC技术的公司,我们将加速在临床阶段探索GT20029的安全性、最优剂量和用药频次,造福广大雄激素性脱发和痤疮群体。”

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