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信达生物与亚盛医药就Olverembatinib中国商业推广、多品种联合临床开发及股权投资达成战略合作

健闻君健闻君 2021-07-15 159 次 收藏0

(医药健闻2021年7月15日讯)

信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日与亚盛医药共同宣布达成战略合作,合作涉及信达生物与亚盛医药在中国共同进行BCR-ABL抑制剂Olverembatinib(HQP1351)的商业化推广、对CD20单克隆抗体达伯华®(利妥昔单抗注射液)、CD47单克隆抗体letaplimab (IBI188)及Bcl-2抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)探索联合临床开发、以及对亚盛医药进行股权投资等多领域。

亚盛医药核心品种HQP1351是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药慢性髓性白血病(CML)治疗药物,目前已在中国提交新药上市申请(NDA),且已被CDE纳入优先审评和突破性治疗品种。根据合作条款,信达生物与亚盛医药将共同完成HQP1351在中国的开发。HQP1351获批后,双方将在中国市场进行共同商业化推广,并按照50%:50%对来自共同推广部分的利润进行分成。信达生物将发挥商业化渠道及专业团队优势,助力HQP1351上市后在各级医院和药房的多层次覆盖,造福广大患者。

合同签署后,信达生物将向亚盛医药支付关于HQP1351合作的3000万美元首付款;取决于HQP1351达到若干开发注册及销售里程碑后,亚盛医药将有资格获得累计不超过1.15亿美元的里程碑付款。

此外,双方同意就信达生物与礼来制药共同开发的抗CD20单抗达伯华®(利妥昔单抗注射液)、信达生物抗CD47单抗letaplimab(IBI188)及亚盛医药Bcl-2选择性小分子抑制剂APG-2575就某些适应症探索展开临床合作和联合开发。

此外,信达生物将按每股44.0港币认购亚盛医药价值5000万美元的普通股;并获亚盛医药股权认购权证,有权于未来两年内以每股57.2港币的价格认购亚盛医药价值5000万美元的普通股。

信达生物创始人、董事长兼CEO俞德超博士表示:“亚盛医药是国内细胞凋亡创新研发领域的先驱和标杆企业,我们很高兴与亚盛医药达成此次深度战略合作。信达生物深耕抗肿瘤领域,已拥有近20个处于临床不同阶段的雄厚的抗肿瘤管线、业内领先的临床开发和注册专业化团队、广阔的商业渠道覆盖及逾2000人的商业化团队。与亚盛医药的合作不仅为我们的管线增加一款临近商业化阶段的独家创新产品HQP1351,而且在产品获批后,我们将充分发挥信达生物在商业化上的优势与亚盛医药进行合作推广;同时亚盛医药的后续产品与信达以CD47、CD20靶点为代表的抗肿瘤管线也具有潜在广泛的协同效应。此外,我们对亚盛医药丰厚的研发管线印象深刻,也希望通过此次股权领域的战略投资与我们的合作伙伴共同成长。我们期待与亚盛医药尽快开展后续合作,希望双方的创新疗法能尽快惠及广大患者。

在中国创新药产业蓬勃发展的时代背景下,信达生物和亚盛医药此次合作开创了中国药企合作、携手创药惠民的新模式和新思路。一直以来,信达生物都在不断探索与海内外优秀创新药企开拓多样化和创新化的战略合作模式,以期使更多创新治疗方案惠及全球患者。本次合作再次证明信达生物在拓展管线开发和产品商业化方面是海内外创新制药企业理想的合作伙伴。”

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示:“信达生物是具备卓越的创新药开发和商业化综合能力的领先平台型生物制药企业,我们很高兴与信达生物达成此次全方位、多层次的战略合作,意义非凡。HQP1351是亚盛医药在研的具有跨时代意义的创新药物,我们希望通过与信达生物共享临床开发经验,加速其新适应症的拓增;并联合信达生物在血液肿瘤领域强大的商业化团队实现更广泛的市场覆盖。APG-2575是全球第二个、国内首个明确看到疗效且具有best-in-class潜力的Bcl-2抑制剂,其与信达生物抗CD20单抗和抗CD47单抗的‘大小分子药物强强联合’卓有潜力。信达生物此次对亚盛医药的战略股权投资,也体现了其对我们整体研发实力与未来发展潜力的高度肯定,有助于我们加速推进多个在研产品的全球开发与上市。此外,亚盛医药与信达生物的这一战略合作将打造国内创新药企间全新的合作模式,我们的企业文化类似,公司使命一致,有深厚的合作基础。我们非常期待双方的深度合作,这将加速中国创新药发展,并走向世界,造福更多患者。”

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