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渤健和诺诚健华就有望治疗多发性硬化的奥布替尼达成许可及合作协议

健闻君健闻君 2021-07-13 50 次 收藏0

(医药健闻2021年7月13日讯)

渤健和诺诚健华今天联合宣布,两家公司就有望治疗多发性硬化(MS)的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)奥布替尼达成许可及合作协议。奥布替尼是共价结合的BTK抑制剂,具有高选择性和血脑屏障渗透性,目前正在多国针对复发缓解型多发性硬化患者开展与安慰剂对照的 II 期临床研究。

奥布替尼抑制免疫细胞(包括 B 细胞和髓样细胞)信号通路中的一个关键激酶BTK。奥布替尼可透过血脑屏障(BBB),具有抑制中枢神经系统中的B细胞和髓样细胞的功能的潜力,有望为所有MS亚型的疾病进展提供有益的临床价值。针对疾病的进展,奥布替尼有望为 MS 患者提供新的治疗选择以延缓疾病进展。

“考虑到 MS 的复杂性和慢性病特征,我们相信奥布替尼所具有的独特性,兼具高选择性和中枢神经系统(CNS)渗透性,与其他BTK抑制剂相比具有潜在的临床优势,”渤健研发负责人Alfred Sandrock医学博士说:“30多年来,渤健一直是MS研究领域的领导者,目前也拥有领先的MS药物组合。我们专注于开发新一代疗法,希望可以改善进展型和复发型MS患者的治疗效果。”

“渤健是神经科学领域公认的领导者,我们相信本次交易有助于推进奥布替尼在多发性硬化领域的开发。”诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“考虑到奥布替尼治疗MS潜在的有效性和安全性,及其血脑屏障渗透性的优秀水平,我们对奥布替尼可用于治疗不同MS亚型患者的潜力感到非常激动。BTK抑制剂非常有潜力改变自身免疫性疾病治疗方式,尤其是MS。”

根据协议条款,渤健将拥有奥布替尼在多发性硬化领域全球独家权利,以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利,诺诚健华将保留奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权利,以及某些自身免疫性疾病在中国(包括香港、澳门和台湾)的独家权利。诺诚健华将获得1.25亿美元首付款,以及在达到合作约定的开发里程碑、商业里程碑以及销售里程碑时,有资格获得至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。诺诚健华还将有资格因合作约定的任何产品潜在未来净销售额获得在百分之十几范围内从低至高的分层特许权使用费。交易的完成取决于反垄断法审查,包括美国1976年的Hart-Scott-Rodino (HSR) 反垄断改进法案,以及其他完成条件惯例。

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