医药健闻 mhn24.com

Pinteon与龙沙扩大合作生产PNT001,一种针对阿兹海默病和创伤性脑损伤的新型Tau抗体

健闻君健闻君 2021-06-24 91 次 收藏0

(医药健闻2021年6月24日讯)

龙沙与Pinteon Therapeutics宣布双方的扩大生产协议。Pinteon是一家生物技术公司,致力于通过靶向Tau蛋白神经毒性的形成来保护神经健康。双方的进一步合作将使Pinteon的主要候选药物PNT001实现未来的临床生产,该药物在I期临床研究中取得了令人满意的结果。

龙沙中国生物制药工厂,目前已投入运营
龙沙中国生物制药工厂,目前已投入运营

2018年以来,双方成功地建立了长期生产合作,由龙沙英国Slough工厂为Pinteon的I期临床研究供应提供原液(DS)生产,而本次合作则是在这一基础上的深化和延伸。自2021年第四季度开始,龙沙广州全新先进的cGMP生物制药工厂将为PNT001生产cGMP级原液,以满足Pinteon在美国开展的临床试验,以及未来可能拓展至欧洲的研究。

PNT001是一种可以靶向高度神经毒性构象Tau蛋白(称为cis-pT231 Tau)抗原的单克隆抗体。这种Tau构象具有急性神经毒性,同时还会促成Tau病变在神经退行性Tau蛋白病中的发生和传播,例如创伤性脑损伤、慢性创伤性脑部病变、阿尔茨海默病和进行性核上性麻痹。目前,PNT001正在急性创伤性脑损伤患者中进行I期临床试验。Pinteon预计在2021年底前启动PNT001在阿尔茨海默病患者中的Ib期/II期研究。

Pinteon将借助龙沙的全球生产网络、法规支持能力、广泛的单抗生产专长以及支持加速生产的丰富经验,同时为未来的潜在商业化生产奠定基础。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 7
  • 关注 4
  • 文章