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百济神州宣布抗TIGIT抗体Ociperlimab针对非小细胞肺癌的全球3期临床试验完成首例患者给药

健闻君健闻君 2021-06-17 304 次 收藏0

(医药健闻2021年6月17日讯)

百济神州是一家全球化的生物科技公司,专注于在世界范围内开发和商业化创新药物。公司宣布,其在研抗TIGIT抗体ociperlimab(BGB-A1217)联合抗PD-1抗体百泽安®的AdvanTIG-302全球3期临床试验已完成首例患者给药。AdvanTIG-302试验旨在评估该用药组合用于治疗PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这项试验标志着ociperlimab全球关键性临床开发项目的首项正式启动的3期临床试验。

百济神州肿瘤免疫学首席医学官贲勇医学博士评论道:“Ociperlimab是一款强效抗TIGIT抗体,我们认为其完整的Fc功能对TIGIT抗体的抗肿瘤活性至关重要。作为百济神州第四款进入关键性临床开发阶段的自主研发药物,ociperlimab现已成为全球开发进程中最先进的抗TIGIT抗体之一。我们计划在后期研发项目中,针对其他具体疾病情况和适应症,继续对ociperlimab的潜在用途进行评估。我们期待AdvanTIG-302临床试验能为该项无化疗的新型改良治疗方案提供支持,从而满足众多一线非小细胞肺癌及其他存在高度未被满足医疗需求的癌症患者的需求。”

Ociperlimab联合百泽安®用于治疗NSCLC患者的AdvanTIG-302临床试验
AdvanTIG-302是一项随机、双盲、多中心的全球3期临床试验(NCT04746924),预计将在美国、澳大利亚等全球多个国家和地区招募约605例PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、不可切除或转移性的NSCLC患者。患者将随机接受ociperlimab联合百泽安®、帕博利珠单抗或百泽安®作为单药的治疗。该试验的主要终点为在意向治疗(ITT)人群中的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS),次要终点包括安全性及其他有效性终点。

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