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信达生物在2021年ASCO线上年会公布IBI110(抗LAG-3单克隆抗体)在晚期实体瘤患者的Ia/Ib期剂量递增研究结果

健闻君健闻君 2021-06-07 99 次 收藏0

(医药健闻2021年6月7日讯)

信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,日前在2021年美国临床肿瘤年会(ASCO-2021)线上年会以壁报形式公布IBI110(抗LAG-3单克隆抗体)的Ia/Ib期临床研究结果。

这是一项评估IBI110单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性和有效性的I期临床研究。Ia期为IBI110单药剂量递增阶段,Ib期为IBI110和信迪利单抗(200 mg)联合递增阶段,Ia期疾病进展的患者经研究者评估可以进一步联合信迪利单抗继续治疗。截至2021年2月9日,本研究共入组40例标准治疗失败的晚期实体瘤患者。Ia期IBI110共设7个剂量组(0.01mg/kg~20mg/kg),入组22例受试者,所有预设爬坡剂量均已完成,未发生剂量限制性毒性,也未发生导致试验药物停药或者导致死亡的不良事件。疗效方面,一名接受过多线系统性治疗后进展的晚期卵巢癌患者在接受IBI110单药治疗后获得部分缓解,并且持续单药治疗超过6个月。在Ib期联合信迪利单抗剂量爬坡阶段,IBI110共设5个剂量组(0.3mg/kg~5mg/kg),入组18例受试者,所有预设爬坡剂量均已完成,未发生剂量限制性毒性,无导致试验药物停药或导致死亡的不良事件。截至2021年4月26日,3例受试者达到部分缓解,初步客观有效率为16.7%,体现了IBI110与信迪利单抗联合使用的协同抗肿瘤效果。

信达生物临床开发高级副总裁周辉博士表示:“我们很高兴能在这项研究中看到IBI110的疗效信号以及良好的安全性和耐受性,而其单药治疗的有效性显示该靶点具有巨大的抗肿瘤潜力。随着研究的进行,我们期待能看到IBI110与信迪利单抗联用给更多患者带来临床获益。我们致力于肿瘤治疗的创新和突破,除了抗LAG3单克隆抗体,我们也即将启动IBI323(抗LAG3/PD-L1双特异性抗体)临床I期研究,全面布局LAG3靶点领域。”

上海市肺科医院周彩存教授表示:“IBI110的前期良好安全性及初步获得的有效性数据支持该分子在多瘤中的进一步疗效探索,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤等,LAG3作为继PD-1、CTLA-4之后第三个被验证的免疫相关靶点,也极大地增加了我们对IBI110后续研究的信心。”

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