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德琪医药在2021 ASCO及EHA大会上公布XPO1抑制剂塞利尼索治疗复发难治性多发性骨髓瘤的最新研究结果

健闻君健闻君 2021-06-04 207 次 收藏0

(医药健闻2021年6月4日讯)

致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药公司–德琪医药有限公司宣布,公司在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及2021年欧洲血液学协会(EHA)大会上公布塞利尼索联合地塞米松(Sd方案)治疗中国复发难治性多发性骨髓瘤患者的II期MARCH试验的最新研究结果。

针对前60名接受治疗的患者进行计划分析,中位随访时间为9.5个月,结果显示客观缓解率(ORR)为26.7%。此外,试验结果表明,Sd方案在三类药物(免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和CD38单克隆抗体)暴露的患者中ORR为33.3%,在既往接受过CAR-T疗法的患者中ORR达44.4%。在既往接受过免疫调节剂(IMiDs)和蛋白酶体抑制剂(PIs)仍复发的中国多发性骨髓瘤患者中,MARCH试验数据与STORM试验(该试验数据曾支持FDA加速批准塞利尼索上市)一致,进一步证明了Sd方案的有效性及安全性。

塞利尼索是全球首款治疗复发难治性多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞瘤的XPO1抑制剂,有5项治疗方案被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN®)指南,以及4项治疗方案被纳入中国临床肿瘤协会(CSCO)诊疗指南。德琪医药已在5个亚太市场递交了塞利尼索的新药上市申请(NDA),预计于2021年第四季度及2022年第一季度获得批准。

原标题:德琪医药在2021 ASCO及EHA大会上公布XPO1抑制剂塞利尼索治疗复发难治性多发性骨髓瘤的最新研究结果

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