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百济神州将在EHA报告百悦泽对比伊布替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病的ALPINE 3期临床试验结果

健闻君健闻君 2021-06-02 57 次 收藏0

(医药健闻2021年6月2日讯)

百济神州是一家全球化的生物科技公司,专注于在世界范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布,将在2021年第26届欧洲血液学协会年会(EHA2021)网络大会的主席研讨会上口头报告百悦泽®(泽布替尼)对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或(SLL)的ALPINE3期临床试验在期中分析中获得的结果。同时,经大会科学项目委员会决定,该报告摘要入选EHA2021的线上新闻发布会,届时将作为亮点呈现。

百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表示:“ALPINE 3期临床试验期中分析获得的积极主要结果表明,与一代BTK抑制剂相比,百悦泽®能改善CLL患者的临床获益。百悦泽®的设计通过优化选择性,实现对BTK蛋白持续的抑制。希望通过我们大胆的临床开发策略,包括两项头对头临床试验,能进一步证明百悦泽®有望成为同类最佳的BTK抑制剂。我们期待在EHA主席研讨会上对这些数据的首次报告。”

该期中分析基于415例入组该临床试验的患者,其中207例接受百悦泽®治疗,208例接受伊布替尼治疗。正如此前宣布的结果,ALPINE临床试验达到了其主要终点,即百悦泽®表现出经研究者和独立审查委员会(IRC)评估的非劣效客观缓解率(ORR),以及经研究者评估的优效性ORR。同时,该临床试验达到了安全性相关的预先设定次要终点。与伊布替尼相比,百悦泽®引起房颤或房扑的风险降低,差异具有统计意义。

有关ALPINE临床试验结果的更多详细信息,将由利兹大学实验血液学教授、医学士及博士Peter Hillmen在北京时间6月11日(周五)晚上11点15分(欧洲中部时间6月11日下午5点15分)举行的EHA2021主席研讨会上以口头报告(摘要代码:LB1900)的形式呈现。

原标题:百济神州宣布将于2021年欧洲血液学协会年会(EHA2021)主席研讨会上报告百悦泽(R)(泽布替尼)对比伊布替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病的ALPINE 3期临床试验结果

 

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