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博腾生物宣布与凯地生物达成战略合作,加速CAR-T药物研发生产

健闻君健闻君 2021-06-01 62 次 收藏0

(医药健闻2021年6月1日讯)2021年5月31日,苏州博腾生物制药有限公司(以下简称博腾生物)宣布与南京凯地生物科技有限公司(以下简称凯地生物)达成战略合作。博腾生物以端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台,为凯地生物新型CAR-T细胞疗法提供CMC研究开发服务,加速细胞治疗药物研发进程。

根据协议,博腾生物将作为独家CDMO合作伙伴为凯地生物提供多个CAR-T项目的CMC研究开发服务,包括质粒、病毒载体和CAR-T细胞的工艺开发与生产及CMC部分的IND注册申报支持等服务。首个合作项目KD-025 CAR-T产品,适应症为肝癌及胶质瘤,其临床前研究成果先后在肿瘤免疫治疗国际权威杂志和美国肿瘤临床年会ASCO发表,目前正在多中心开展KD-025 CAR-T POC临床试验,已完成多例临床回输,无明显毒副反应,安全有效,同时正在推进国内外IND申报。

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