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Eyenovia公司治疗老视3期临床试验获得阳性顶线结果

健闻君健闻君 2021-05-31 47 次 收藏0

(医药健闻2021年5月31日讯)

Arctic Vision极目生物热烈祝贺其合作伙伴Eyenovia公司(纳斯达克股票代码:EYEN)已于2021年5月25日宣布, 其用于暂时性改善成人老视患者近视力的专利匹罗卡品微量眼用溶液MicroLine(极目生物项目代号为ARVN003)在3期临床试验VISION-1取得了阳性的顶线结果,达到主要终点。

VISION-1研究达到了给药2小时后获得3行远矫近视力(DCNVA)改善的主要终点。最常见的不良反应为轻微结膜充血,仅在约1/5受试者中一过性出现。完整研究结果将在后续的眼科医学会议上公布。Eyenovia目前正在准备进行第二项3期临床试验VISION-2,并计划未来以这两项临床研究为基础向美国FDA提交新药上市申请。

极目生物创始人、首席执行官及董事胡海迪博士(Dr. Eddy Wu)表示:“我们为合作伙伴Eyenovia在MicroLine临床开发上所取得的进展感到骄傲。这款创新产品有望为希望获得脱镜自由的老视患者提供一种全新治疗选择。作为Eyenovia值得信赖的合作伙伴,我们祝贺他们取得这一成就,同时也会继续努力把这款创新产品带到大中华地区和韩国市场。”

“我们对VISION-1研究的成功感到非常高兴,这标志着我们微矩阵药膜(MAP)技术开发应用的又一个重要里程碑,”Eyenovia首席执行官兼首席医学官Sean Ianchulev博士说。“未来几个月,除了VISION-2计划外,我们还将继续另外两款基于MAP技术平台研制产品的开发,包括为用于扩瞳的MydCombi™在第四季度获得FDA批准做准备,以及儿童进展性近视的CHAPERONE三期临床研究入组完成。”

极目生物于2020年8月与Eyenovia签署独家合作协议,获得了MicroLine和MicroPine(用于治疗进展性近视,极目生物项目代号ARVN002)在大中华区(中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)及韩国的开发和商业化权益。

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