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德益阳光生物在美国启动新型干扰素λ嵌合体的首次人体临床试验

健闻君健闻君 2021-05-28 78 次 收藏0

(医药健闻2021年5月28日讯)

近日,德益阳光生物技术(北京)有限责任公司(Prosit Sole Biotechnology)宣布在美国启动PSP001(聚乙二醇化人干 扰素 λ1 和 λ3 嵌合蛋白)的首次人体(“FIH”)I期临床试验。PSP001是一种新型、长效、高效的干扰素λ嵌合体注射液,是国内首家进入临床阶段的干扰素λ药物。第一次给药于2021年5月25日在美国马里兰州巴尔的摩临床中心实施。

Ⅲ型干扰素(IFN's),也称为λ干扰素(IFNλ’s),是近些年发现的干扰素家族的新成员。其受体IFNλR1主要分布在上皮粘膜细胞表面,如呼吸道、胃肠道和肝脏的粘膜表面。干扰素λ具有独特的抗病毒和免疫调节活性,它在呼吸道、胃肠道和肝脏的功能是I型干扰素(IFNα 和IFNβ)无法替代的。德益阳光生物技术(Prosit Sole Biotechnology)正在开发的PSP001用于治疗造血和实体器官移植患者的慢性诺如病毒肠炎。

“免疫功能低下人群的慢性诺如病毒肠炎,是一项迫切的待解决的医疗需求。”德益阳光生物技术公司首席执行官刘宏宇博士说:“目前还没有已批准的治疗这种在特殊人群中高致死率疾病的药物,与此同时,我们也在积极开发PSP001用于治疗慢性乙型肝炎等其他适应症。”

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