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皮下注射PD-L1恩沃利单抗(KN035)美国关键临床试验进展将在ASCO 2021公布

健闻君健闻君 2021-05-24 209 次 收藏0

(医药健闻2021年5月24日讯)

康宁杰瑞生物制药宣布,公司自主研发的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗(研发代号:KN035)在美国开展的一项关键临床试验(ENVASARC),将由合作伙伴TRACON Pharmaceuticals (以下简称“TRACON”,纳斯达克股票代码:TCON)在美国时间6月4日-6月8日举行的2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2021)上以壁报形式公布。

壁报主题:
ENVASARC关键临床试验:恩沃利单抗或恩沃利单抗联合伊匹木单抗用于治疗既往接受化疗后进展的晚期或转移性未分化多形性肉瘤或黏液纤维肉瘤患者
摘要编号:TPS11581
分会场标题:肉瘤
第一作者: Sandra P.D'Angelo博士, 纪念斯隆·凯特琳癌症中心

ENVASARC(NCT 04480502)研究是一项在美国开展的多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验,在美国约25个顶级肿瘤治疗中心开展,共计划入组160例既往非免疫检查点抑制剂治疗失败的多形性肉瘤(UPS)/纤维组织细胞肉瘤(MFS)患者,A队列入组80例患者接受KN035单药治疗,B队列入组80例患者接受KN035联合伊匹木单抗(Ipilimumab)治疗,主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点主要为缓解持续时间(duration of response)。

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