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豪森药业阿美乐一线临床研究结果将在ASCO公布

健闻君健闻君 2021-05-20 310 次 收藏0

(医药健闻2021年5月20日讯)

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会,江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)一线治疗EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究数据,将在2021年ASCO年会上公布。作为首个中国原创三代EGFR-TKI创新药,阿美乐®在肺癌一线治疗领域取得重大突破,将为晚期肺癌患者带来更多生存获益。

阿美乐(R)(甲磺酸阿美替尼片)
阿美乐(R)(甲磺酸阿美替尼片)

一线肺癌治疗重大突破

研究显示,与现有的一线标准治疗药物吉非替尼相比:

  1. 使用阿美乐®作为一线治疗的患者,无进展生存期(PFS)显著延长(中位PFS 19.3个月 vs 9.9 个月),持续缓解时间(DoR)也显著延长(中位DoR 18.1个月 vs 8.3个月)。
  2. 尽管阿美乐®组用药时间显著延长(中位用药时间 463天 vs 254天),其药物相关的皮疹、腹泻、AST/ALT 升高及药物相关的严重不良反应(SAEs)发生率更低(SAEs:阿美替尼 4.2% vs 吉非替尼 11.2%)。

研究结果已显示出阿美乐®用于一线治疗EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC在安全性和有效性方面的优势,该适应症的上市许可申请已经获得国家药品监督管理局受理,同时被纳入优先审评品种公示名单。此为阿美乐®第二个适应症,预计获批以后,将普惠更多患者。

本研究结果将于6月4日,在 2021年ASCO 年会上以壁报讨论形式展示(壁报摘要编号9013)。

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