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FDA同意普克鲁胺治疗住院新冠男女性患者的III期关键性临床试验

健闻君健闻君 2021-05-20 175 次 收藏0

(医药健闻2021年5月20日讯)

开拓药业有限公司于5月18日宣布,美国FDA已同意普克鲁胺治疗住院新冠男女性患者的III期关键性临床试验。同时,FDA同意在普克鲁胺针对轻中症新冠的III期关键性临床试验中拓展纳入女性患者。关于临床试验方案的具体细节,公司将在ClinicalTrials.gov网站公布及更新。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“公司计划在全球近10个国家开展普克鲁胺治疗住院新冠患者的关键性全球多中心III期临床试验,美国FDA首先同意了这一III期临床试验方案,将有助于整个临床进程的推进。同时,FDA同意将女性受试者纳入此前批准的轻中症新冠III期临床试验中,这意味着普克鲁胺有望惠及更多患者。”

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