阿斯利康公布其罗沙司他全球III期临床研究心血管(CV)安全性汇总分析结果。罗沙司他是全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。本次试验评估了罗沙司他在非透析(NDD)、初始非稳定透析(ID)和稳定透析的慢性肾脏病(CKD)患者人群中贫血治疗的有效性和安全性。

阿斯利康和珐博进公司将启动与美国食品药品监督管理局(FDA)的相关沟通，为该药注册事宜进行准备，并预计于2019年下半年提交申请。目前，中国国家药品监督管理局已批准罗沙司他用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗，罗沙司他是首个在中国获批上市的肾性贫血口服新药。（医药健闻 http://www.mhn24.com/）