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Novavax与Gavi签署疫苗预购协议

健闻君健闻君 2021-05-08 210 次 收藏0

(医药健闻2021年5月8日讯)

开发下一代严重传染病疫苗的生物技术公司Novavax, Inc.今天宣布其已与全球疫苗免疫联盟(“Gavi”)签订预购协议(“APA”),向COVAX机制提供基于重组蛋白的新冠肺炎候选疫苗。根据APA,Novavax预计会向参加COVAX机制(旨在公平地向参与国家和经济体分配和分发疫苗而建立)的国家生产和分发3.5亿剂NVX-CoV 2373疫苗。根据与Gavi签订的另一项采购协议,印度血清研究所(“血清研究所”)预计将生产和提供11亿剂Novavax疫苗的剩余部分。

Novavax总裁兼首席执行官Stanley C.Erck表示:“这是一个与致力于加速公平获得安全有效的新冠疫苗的全球组织展开合作的巨大机会,特别是在当前疫苗接种率较低的国家。CEPI、Gavi、血清研究所和Novavax正在为向所有国家(不论其收入水平如何)提供大量疫苗的迫切需要而进行合作,而这项安排正是它们之间合作的成果。Novavax感谢CEPI作为COVAX机制的牵头人长期以来的支持和与Gavi的不懈工作。”

根据APA,Novavax预计会提供含抗原和佐剂的疫苗,这些抗原和佐剂将在由Novavax从流行病防范创新联盟(“CEPI”)获得的投资直接资助的设施中生产。2020年春季,CEPI向Novavax投资了近4亿美元,用以推进NVX-CoV2373的临床前和早期临床开发、生产规模扩大、技术转让和制造能力预留。

CEPI首席执行官Richard Hatchett表示,“CEPI为加速该候选疫苗临床开发和生产作出的投资对于借助COVAX实现公平获得疫苗而言至关重要。有了这项协议,Novavax候选疫苗将在我们保护所有新冠肺炎风险人群(不论他们身处世界哪个地方)的使命中发挥重要作用。”

Gavi首席执行官Seth Berkley博士表示:“今天与Novavax达成的协议标志着COVAX朝建立全球最大、最多样化新冠疫苗组合的目标迈出了重要一步,也标志着朝实现2021年提供20亿剂安全有效疫苗的目标迈出了重要一步。Novavax不但致力于为COVAX提供直接支持,而且致力于借助通过其他制造商进行的技术转让让更多人了解COVAX的端到端性质以及控制这场疫情所需的合作。”

Novavax和血清研究所预计,2021年第三季度将开始交付累计11亿剂,目前尚待取得适当的监管批准。根据APA,Novavax将在本月晚些时候收到Gavi的预付款,并在疫苗列入世界卫生组织疫苗紧急使用清单后获得额外付款。此外,Novavax还同意在血清研究所无法向COVAX机制提供预期疫苗剂量的情况下提供更多疫苗剂量。

疫苗剂量分配将由Gavi根据分级定价表在符合AMC资格和自筹资金的参与者中确定。

Erck继续说道,“CEPI的早期支持是Novavax建立全球供应网络的跳板,我们预计该供应网络可以通过COVAX提供全球相当大比例的疫苗供应。我们期待能与血清研究所持续进行合作,以实现我们的生产能力,并能与世卫组织携手合作,尽快取得NVX-CoV2373的授权。”

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