医药健闻 mhn24.com

龙沙与君实生物签署战略合作协议 全面加速生物药开发与生产进程

健闻君健闻君 2021-04-13 99 次 收藏0

(医药健闻2021年4月13日讯)

全球领先的合同开发生产组织(CDMO)龙沙与本土创新制药公司君实生物在上海举行了战略合作签约仪式,双方宣布就生物药的开发与生产开展多方面、深层次的合作。龙沙将依托其全球网络与本地运营的综合能力,助力君实生物加速管线药物的开发与全球市场布局的拓展。

龙沙与君实生物战略合作协议签约仪式
龙沙与君实生物战略合作协议签约仪式

根据合作协议,龙沙与君实生物将充分发挥各自的业务优势,持续深化在生物制药CDMO领域的合作,其合作范围广泛涉及细胞系授权、细胞株构建、工艺开发、培养基和试剂供应、GMP生产以及大型不锈钢反应器等。

随着战略合作协议的签署,双方还将进一步扩大在抗体药物CDMO领域的合作。本次合作涉及的一款新药项目将由龙沙在华首个哺乳动物细胞生物技术工厂进行生产,该工厂位于广州,已于2021年第一季度全面投入运营。主要生产平台将建立于龙沙备受行业认可的GS Xceed®基因表达系统,该系统涵盖了宿主细胞、表达载体、优化培养基等综合技术与可商业化工艺,并将技术与法规知识充分结合,能够为抗体药物项目提供高质量、高效率、高产能的抗体药物生产服务。同时,龙沙将凭借其横跨三大洲的生物制品生产网络和全球统一的质量运营标准,帮助君实生物加速国际市场的开拓步伐,助力中国本土的创新成果走向世界。

此次战略合作意向的顺利达成,是双方多年优质而稳定合作的又一里程碑。此前,龙沙已与君实生物在细胞系授权、早期抗体免疫原性评估、复杂蛋白细胞株构建等领域建立了深厚的合作伙伴关系。凭借龙沙GS Xceed®基因表达系统的帮助,君实生物已于2018年顺利推出了首个本土以PD-1为靶点的抗体(特瑞普利单抗注射液,拓益®),并于去年6月成功将新冠病毒中和抗体药物JS016(etesevimab)推向临床试验阶段。

龙沙集团中国区商务总经理李剑峰先生表示:“此次战略合作协议的签署,标志着双方的紧密合作迈上了一个崭新的台阶。同时作为龙沙广州生物制药工厂的重要里程碑,这也印证了龙沙多年来深耕中国市场,致力于为本土制药企业提供优质、可靠的CDMO服务的愿景。未来,我们将持续为君实生物提供全方位的服务与专业支持,帮助加速推进药物开发、生产和商业化进程。”

君实生物首席运营官冯辉博士表示:“非常高兴能与龙沙这样的世界级CDMO伙伴再次携手,我们相信凭借丰富的全球化经验和强大的本地化运营能力,双方将继续实现全面联动,确保取得最佳结果。未来,相信借助龙沙先进的技术支持和与国际标准接轨的优质服务,君实生物有望为中国乃至全球患者提供效果更好、价格更优的治疗选择,以中国本土创新实力造福世界。”

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多