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FDA接受AT-100的新冠肺炎IND申请

健闻君健闻君 2021-04-12 75 次 收藏0

 

(医药健闻2021年4月12日讯)

Airway Therapeutics, Inc.宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受其开发AT-100(rhSP-D)作为新冠肺炎疗法的试验性新药(IND)申请;该公司是一家生物制药公司,致力于开发新一类生物制剂,以打破呼吸和炎症疾病患者的损伤和炎症循环。Airway正在利用FDA的新冠肺炎治疗加速计划(CTAP),该计划旨在评估新冠肺炎新治疗方案。

Airway将启动1B期临床试验,以确认气管内给药AT-100的可行性及其有益的安全性和耐受性情况。

Airway的新型人重组蛋白AT-100是一种内源性蛋白的工程版本,在临床前研究中已显示出可以安全减少炎症和感染,同时调节肺部内外各种呼吸系统疾病的免疫反应。  除此之外,对AT-100进行的临床前研究还显示出抑制新冠病毒复制和促进病毒消除的潜力。AT-100还可减少重症监护室中进行机械通气的重症新冠肺炎患者的二次感染。这种多维度方法让AT-100明显区别于其他开发中的新冠肺炎治疗方法。

Airway首席执行官、医学博士Marc Salzberg表示:“临床前数据令人鼓舞,我们有理由相信,AT-100减少了需要各种治疗方案的机械通气重症患者的感染和炎症,具备对抗新冠肺炎的治疗潜力。” “我们很高兴推进AT-100的临床开发,向着为需要新治疗方案的重症新冠肺炎患者提供新型治疗药物的目标迈进。”

3月,FDA批准了Airway的第一个IND申请,允许其开发AT-100作为早产儿严重呼吸道支气管肺发育不良(BPD)的预防性治疗药物。1b期临床试验将于本月晚些时候开始。

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