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德琪医药ATG-019开展I期临床试验获批

健闻君健闻君 2021-04-06 82 次 收藏0

(医药健闻2021年4月6日讯)

致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的领先创新生物制药公司--德琪医药有限公司今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准ATG-019开展I期临床试验的申请,该试验旨在评估ATG-019(单药或联合niacin ER)在中国晚期实体肿瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性。

作为一款具有口服生物利用度的PAK4/NAMPT双靶点抑制剂,ATG-019通过能量消耗、DNA修复抑制、细胞周期停滞及细胞增殖的抑制发挥抗肿瘤作用,最终促使细胞凋亡。此外,ATG-019对PAK4及NAMPT信号通路依赖的血液及实体肿瘤细胞具有抗肿瘤活性。明确的抗肿瘤活性、良好的药代动力学(PK)与安全性特征,让ATG-019成为有潜力的新型候选药物。德琪医药已经在中国台湾开展了ATG-019治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验(TEACH)。

“ATG-019的临床试验申请获得NMPA批准,充分说明了该药物具备治疗中国患者的潜力。我们期待启动ATG-019在中国大陆的首个临床试验。”德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示,“ATG-019是一款口服的双靶点抑制剂,对PAK4和NAMPT的双重抑制能发挥协同的抗肿瘤作用。我们相信ATG-019作为一款开发中的新型药物,有望为晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者带来一种全新的治疗选择。”

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