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RedHill宣布在瑞士开启新冠患者同情用药

健闻君健闻君 2021-03-25 113 次 收藏0

(医药健闻2021年3月25日讯)

特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.今天宣布,公司已应要求通过门诊形式为瑞士数名患有新冠肺炎的患者提供opaganib豁免同情用药治疗。

由于快速行动确保了药物的紧急运输和供应,opaganib的口服给药治疗已于上周开始。Opaganib是一种新型口服鞘氨醇激酶2(SK2)抑制剂,经证明具有抗炎和抗病毒双重活性,靶向与病毒复制有关的人类细胞成分,因此有望有效抵抗刺突蛋白突变的新型病毒变体。

RedHill首席运营官Gilead Raday表示:“我们将继续竭尽所能,为需要新冠肺炎治疗方案的患者及其治疗医师提供支持。最近在美国报告opaganib的2期试验获得阳性数据之后,我们目前正在进行的针对重症新冠肺炎的全球464名患者opaganib用药2/3期研究现已招募了超过三分之二受试者。”

这是一次随机、双盲、平行、安慰剂对照的全球2/3期研究,对需要住院和补充供氧的重症新冠肺炎患者采用opaganib进行治疗(NCT04467840),目前正在共计8个国家的约40个招募站点推进。

RedHill最近公布了opaganib用于40名新冠肺炎患者的非样本检验力美国2期研究的安全性和药效阳性顶线数据:在用药第14天治疗结束时,在标准护理之外使用opaganib在降低氧需氧量方面表现出了更大的改善。2期数据还显示,在标准护理之外分别使用opaganib和安慰剂治疗的两组患者之间未出现实质性的安全差异,这进一步补充了opaganib不断增加的安全性数据库。

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