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和铂医药新一代抗CTLA-4抗体在中国开展的I期临床试验完成首例患者给药

健闻君健闻君 2021-03-22 92 次 收藏0

(医药健闻2021年3月22日讯)

和铂医药宣布,其抗CTLA-4抗体(HBM4003)针对中国晚期黑色素瘤及其他实体瘤患者的开放性I期研究(研究编号4003.2)已完成首例患者用药。此研究将HBM4003与特瑞普利单抗(PD-1抗体)联用,评估其治疗实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学(PK/PD)和初步疗效。一个月前,国家药品监督管理局(NMPA)还批准了HBM4003与PD-1抗体/化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的临床试验申请。

北京大学肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长、黑色素瘤内科主任郭军教授表示:“在我国,由于黑色素瘤亚型特殊,目前相关治疗存在预后差、死亡率高等问题,PD-1单药免疫治疗有效率仅有16%左右。如何通过创新的方案提高治疗的有效率、进一步改善患者的生存是目前亟待解决的问题。随着和铂医药此项研究的开展,我们有望在不久的将来为中国黑色素瘤以及其他实体瘤患者提供更有效、更安全的治疗选择。”

“HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗体,基于其独特的作用机制,在临床前研究中表现出良好的安全性和强大的抗肿瘤活性。”和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示,“中国每年约有400万新的肿瘤患者,对肿瘤治疗的创新药物和新型方案的需求甚为迫切。我们将积极推进HBM4003针对多个癌种的多中心临床研发进程,让全球肿瘤患者可以通过创新药来延长生命、提高生活质量。”

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