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艾尔建美学VOLUX真实世界数据研究项目取得阶段性成果

健闻君健闻君 2021-03-01 96 次 收藏0

(医药健闻2021年3月1日讯)

近日,艾尔建美学透明质酸钠产品JUVEDERM® VOLUX®真实世界数据研究项目阶段性总结会在海南博鳌超级医院举办。本次会议标志着该项目患者招募的完成,并将正式启动数据收集,助力推进全球前沿医美产品引入中国,惠及中国广大患者及医美消费者。

VOLUX®是海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区引入的首个医美产品。依托博鳌乐城的“先行先试”政策,艾尔建美学携手博鳌超级医院和上海交通大学医学院附属第九人民医院(以下简称上海九院整复外科李青峰教授团队,于2020 年7月正式启动VOLUX® 规模落地,至今已有近 100位下颌后缩患者完成了VOLUX®注射治疗,生成数量可观的临床注射案例及真实世界数据。这些成果将帮助中国相关临床医疗研究与决策,为真实世界数据在医美产品注册审批中的应用提供宝贵经验,助推创新医美产品加速引入中国,满足中国患者及医美消费者未被满足的需求。

近年来,随着国内外科学研究的深入发展和政策法规的不断完善,全球范围内真实世界研究发展迅猛。研究中获取的真实世界数据可以作为药品获批的有效科学依据,被认为具有重大的改革创新意义。

VOLUX®是国内首个应用于改善下颏和颌部面部容量的透明质酸钠产品,对于下颌后缩患者具有显著的治疗价值。2019年12月,艾尔建美学VOLUX®作为博鳌乐城先行区临床急需医疗器械获得海南省药监局和海南省卫健委批准,上海九院整复外科李青峰教授团队在博鳌超级医院完成了其在国内的首例改善下颏和颌部面部容量注射。2020年6月20日,在上海九院专家团队指导下,海南省人民医院整形美容外科主任展望教授再次完成了两例同类注射。

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