（医药健闻2021年3月1日讯）

信达生物制药，一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今天宣布，其潜在首创抗CD47/PD-L1双特异性抗体（研发代号：IBI322）的I期临床研究完成国外首例患者给药。

该项研究是一项在美国开展的评估IBI322治疗晚期恶性肿瘤受试者的Ia期临床研究，研究主要目的为评估IBI322双特异性抗体治疗在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

IBI322是抗CD47/PD-L1双特异性抗体，可同时阻断PD-1/PD-L1和CD47/SIRP-α通路。临床前研究显示， IBI322可有效阻断SIRP-α与CD47结合，诱导巨噬细胞对表达CD47的肿瘤细胞发挥吞噬作用，能力与抗CD47单抗相当；另一方面，IBI322也可有效阻断PD-1与PD-L1结合，激活CD4+T淋巴细胞，能力与抗PD-L1单抗相当。同时由于PD-L1的存在，IBI322选择性结合到肿瘤细胞的能力强于抗CD47单抗，从而减少了与红细胞表面的CD47结合，降低了发生相关的毒性的可能性。因此，IBI322具有更良好的抗肿瘤活性以及更高的安全性。

虽然免疫检查点抑制剂在多种肿瘤的治疗中已展现出令人欣喜的疗效，但依然面临着很多新的挑战。随着免疫检查点抑制剂在肿瘤治疗中日益普及，临床上已出现了一部分对其耐药的患者。同时，免疫检查点抑制剂的疗效也有待进一步提高。因此，开发下一代的双特异性肿瘤免疫药物具有重要的临床意义。CD47是肿瘤免疫治疗中最有前景和潜力的靶点之一，结合双特异性抗体的创新技术，IBI322的临床研究结果非常值得期待。

信达生物制药集团医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示：“双特异性抗体将效应细胞直接靶向肿瘤细胞，可以增强细胞毒性，并提高抗体的选择性和功能性亲和力。初步研究结果显示IBI322比单特异性抗CD47抗体具有更良好的体内功效、肿瘤富集分布以及更高的安全性。与两种单克隆抗体药物联合用药治疗相比，双特异性抗体可以为患者创造更低的用药成本。因此，开发抗CD47/PD-L1双特异性抗体将为患者提供更新型、全面、有效且经济的治疗方案。我们希望IBI322能使更多患者获益。”