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先为达生物NASH新药获批开展临床研究

健闻君健闻君 2021-03-01 78 次 收藏0

(医药健闻2021年3月1日讯)

杭州先为达生物科技有限公司(先为达),一家临床阶段的、专注于创新生物药研发的快速成长型公司,今日宣布用于非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis, NASH)治疗的候选药物XW003获得国家药品监督管理局批准开展临床研究。此前,XW003已于2020年获得用于2型糖尿病和肥胖 / 超重患者体重管理等两个适应症的两项临床试验批件。

2020年,先为达在海外完成XW003 I 期临床研究,并获得了积极的安全性、耐受性、药代及药效动力学数据。2021年,先为达将开展多项代谢性疾病(糖尿病、肥胖症和NASH等)的II期临床试验。

“非常高兴XW003用于NASH治疗的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,”先为达创始人、董事长兼首席执行官潘海博士说,“肥胖症、糖尿病和NASH是一组密切联系的慢性代谢性疾病,具有相似的发病机理。XW003可以通过多种作用机理达到改善代谢的疗效,我们将迅速布局并全力推进XW003的各项临床研究,以期获得更加详实的研究数据,为产品的最终上市提供更多实证证据。”

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