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启愈生物双特异性抗体Q-1802 美国获批IND

健闻君健闻君 2021-03-01 86 次 收藏0

(医药健闻2021年3月1日讯)

2021年02月27日,启愈生物技术(上海)有限公司宣布,公司首个计划在美国开展临床研究的创新药Q-1802今日获得美国FDA临床试验批准。Q-1802是启愈生物第一个临床申报项目,由启愈生物利用其抗体工程技术平台自主开发的,具有自主知识产权的可以同时靶向PD-L1及Claudin18.2的双特异性抗体。

Q-1802一方面可以通过Claudin18.2 抗体介导的效应细胞杀伤肿瘤,另一方面通过PD-L1抗体阻断PD-1信号,同时激活天然免疫和适应性免疫反应。体内动物药效验证了上述机制,并显示Q-1802药效优于PD-L1抗体和Claudin18.2抗体的联用。Q-1802可利用Claudin18.2 抗体将PD-L1 抗体特异性地靶向到肿瘤组织,显著降低系统暴露量,降低副作用。在CMC方面,Q-1802具有较好的理化性质, 细胞株产量高,工艺优化产能可达到4g/L以上,产品纯度高,稳定性好。Q-1802在临床前各方面均有出色表现,期待未来的临床研究验证Q-1802优越的治疗效果,为肿瘤患者提供新的治疗方案。

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