(医药健闻2021年2月9日讯)

专注于免疫相关疾病领域的领先生物技术公司创响生物（Inmagene Biopharmaceuticals）今天宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了其候选药物izokibep (IMG-020) 用以治疗强直性脊柱炎的二期临床试验IND申请。Izokibep由创响及其合作伙伴瑞典Affibody AB（以下简称“Affibody”）联合开发，双方达成战略合作协议，在全球合作开展针对五个自身免疫疾病的多中心临床试验。创响将主导中轴性脊柱关节炎的全球临床试验，而强直性脊柱炎为中轴性脊柱关节炎的一种。

创响从与Affibody签约引进izokibep到获得FDA的首个IND仅仅花了8个多月时间。创响计划在不同地域、针对不同适应症在2021年获得5-8个IND。

“美国FDA对强直性脊柱炎二期临床试验的许可是izokibep项目的一个重要里程碑。”创响首席开发官Jean-Louis Saillot博士表示：“创响团队很高兴能与Affibody紧密合作，开发一种可能是同类最佳的治疗方案，以改善全球强直性脊柱炎患者的病况和生活质量。”