（医药健闻2021年2月8日讯）

近日，康宁杰瑞生物制药核心产品KN046（PD-L1/CTLA-4双特异性抗体）联合泽璟制药甲苯磺酸多纳非尼片（VEGFR等多靶点激酶抑制剂）治疗晚期肝细胞癌I/Ⅱ期临床研究（研究编号：KN046D-C-101）完成首例患者给药。

肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，且位于全球肿瘤死亡的前列。中国的新发肝癌和死亡病例占全球的近50%，是我国致死率居第2位的肿瘤。原发性肝癌病例中近90%为肝细胞癌(HCC)，大多数患者确诊时已属中晚期，仅20%可手术治疗，但复发及转移率高，亟需探索更多有效的系统治疗方法，包括联合治疗，提高患者疗效获益。

KN046联合多纳非尼治疗肝癌的临床研究KN046D-C-101采用多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的设计，基于两药在抗肿瘤方面的协同作用机制，旨在评估KN046联合多纳非尼在晚期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性和有效性。试验由解放军东部战区总医院秦叔逵教授和复旦大学附属中山医院刘天舒教授牵头，计划在全国范围内约6家研究中心开展。