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RedHill合作扩大Opaganib生产

健闻君健闻君 2021-02-01 127 次 收藏0

RedHill Biopharma Logo

(医药健闻2021年2月1日讯)

专业生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.今天宣布与Cosmo Pharmaceuticals NV签署了一项生产协议,进一步扩大opaganib(Yeliva®,ABC294640)的生产能力,以满足可能得到全球紧急使用授权后出现的预期需求。

RedHill研发高级副总裁Reza Fathi博士表示:“人们对新型强势和规避性病毒株的病毒突变和扩散的担忧日益加重,增加了对新型新冠病毒治疗剂的迫切需求。我们非常高兴与Cosmo的高质量合作伙伴一起扩大opaganib的生产能力。Opaganib旨在用于广泛对抗与突刺蛋白突变无关的不同的病毒株。Opaganib是第2/3期新型口服鞘氨醇激酶2(SK2)抑制剂,具有已证实的抗病毒、抗炎和抗血栓活性。通过靶向SK2(一种与病毒突刺蛋白突变无关的参与病毒复制的人类细胞组分),opaganib有解决新菌株出现的潜力。”

Cosmo生产主管Davide Malavasi表示:“我们很高兴在扩大opaganib生产方面进一步加强与RedHill的合作关系,如果opaganib被批准使用,我们将致力于帮助缓解新冠疫情对全世界造成的痛苦,并在其中发挥作用。”

Opaganib治疗重症新冠肺炎全球2/3期研究(NCT04467840)正在进行中,已经从多个国家的30多个城市招募了患者。未来几天将进行临时的独立数据和安全监控委员会(DSMB)无效性分析,评估来自已达到主要终点的前135名受试者的数据。该研究以前曾接受过两次无盲法的独立DSMB安全数据审查,并一致提出了继续研究的建议。

最近一项来自美国的无动力2期研究中对40名住院患者进行治疗的初始数据显示opaganib是安全的,并在第14天治疗结束后,关键的主要和次要疗效结果在降低氧气需求方面有更大的改善,与世界卫生组织(WHO)的序数表所定义的临床改善相关。

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