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Avigan关键研究数据公布

健闻君健闻君 2021-01-29 291 次 收藏0

(医药健闻2021年1月29日讯)

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.和Global Response Aid FZCO(GRA)今天宣布了一项针对科威特普通型到重症新冠肺炎住院患者的Avigan治疗研究的结果。

对低危(入院时NEWS评分较低)研究队列(n=181)的亚组分析表明,在出院时间次要终点方面,Avigan组比安慰剂组的出院时间提前了3天(8天vs11天; p=0.0063)。  该终点为预先确定,在该研究的大部分受试者中显示出统计学意义。  出院时间是确定Avigan是否对患者住院时间产生实际影响的最佳终点,这是与全球新冠疫情所引起的全球临床资源和病床短缺有关的一个因素。

研究结果支持以下假设:诸如Avigan的抗病毒药物(或类似的口服或注射RNA聚合酶抑制剂)可能作为新冠肺炎患者早期治疗的一个有效组成部分。

由于获得了有利的亚组数据,并受到日本临床试验和实际研究中相似结果的支持,Dr.Reddy's和Global Response Aid已同意加快正在进行的3期关键性研究。该研究旨在确定Avigan作为轻症到普通型新冠肺炎患者早期治疗药物的疗效。评估Avigan作为新冠肺炎患者部分早期治疗药物疗效的其他研究也已经启动,目标是减轻症状并防止疾病发展,以避免病毒感染造成入院或采取其他深度干预措施。

普通型到重症新冠肺炎住院患者研究的其他结果表明,与安慰剂相比,Avigan治疗患者达到持续缺氧缓解所需的时间缩短了一天。解除用时分别是7天和8天。但是,该研究未达到统计学显著性阈值,并且已被终止。参与住院患者研究的353名受试者的完整最终数据分析将在2021年2月底之前提供。

住院患者研究是科威特Avigan整体临床项目的一部分,该项目涵盖从无症状到重症的一系列新冠肺炎病例,包括门诊和住院患者。

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