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天境生物与MorphoSys宣布TJ210美国1期临床研究完成首例患者给药

健闻君健闻君 2021-01-26 226 次 收藏0

(医药健闻2021年1月26日讯)

天境生物天与德国MorphoSys公司(法兰克福证券交易所:MOR;纳斯达克股票代码:MOR)联合宣布TJ210/MOR210单药治疗复发或难治性晚期实体瘤的美国1期剂量爬坡试验已完成首例患者给药。该1期临床研究旨在评估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。

TJ210/MOR210是天境生物与MorphoSys公司合作的一款创新的针对补体因子C5a受体1(C5aR1)的单克隆抗体。在肿瘤发生发展所依赖的肿瘤微环境中,C5a作为一种关键趋化因子,招募髓源性抑制细胞、M2型巨噬细胞和中性粒细胞以促进肿瘤生长,TJ210/MOR210则通过阻止C5aR1阳性的髓样细胞的活化和迁移从而起到抗肿瘤的作用。

临床前研究表明,TJ210/MOR210与免疫检查点抑制剂联用具有很好的抗肿瘤活性。此外,在体外研究中,高C5a浓度下也观察到其能长时间阻断C5a/C5aR活性。在非临床安全性研究中,TJ210/MOR210显现出良好的安全性,在最高测试剂量下无不良反应。

TJ210/MOR210的美国1期临床研究为一项开放标签、多剂量、多中心的剂量爬坡试验,旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和PK/PD。根据计划,该项目将进一步开展TJ210/MOR210与免疫检查点抑制剂联合治疗的研究。

天境生物首席执行官申华琼博士表示:“我们对TJ210/MOR210临床前研究中所观察到的抗肿瘤数据感到鼓舞。此次开展的早期临床研究有望进一步验证其在晚期癌症患者中的安全性、耐受性及治疗潜力。”

MorphoSys首席研发官Malte Peters博士表示:“我们期待与天境生物一起推进TJ210/MOR210至临床研究阶段,并共同探索其作为晚期实体瘤患者新型治疗手段的潜力。”

根据协议,MorphoSys公司将从天境生物获得150万美元的里程碑付款。天境生物与MorphoSys于2018年11月签署了关于TJ210/MOR210的独家战略合作和区域许可协议。根据协议条款,天境生物拥有在大中华区和韩国开发并商业化TJ210/MOR210的独家权利,而MorphoSys保留在全球其他地区的相关权利。同时在MorphoSys的支持下,天境生物还将负责在全球范围内、包括在中美两国开展TJ210/MOR210针对肿瘤疾病的临床试验及概念验证性试验。

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