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云顶新耀在新加坡提交转移性三阴性乳腺癌新药Sacituzumab Govitecan上市申请

健闻君健闻君 2021-01-07 322 次 收藏0

(医药健闻2021年1月7日讯)

云顶新耀,一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,致力于满足中国(含香港、澳门以及台湾地区)及亚洲其他市场未被满足的医疗需求,今天公布日前已向新加坡卫生科学局提交了sacituzumab govitecan-hziy用于治疗接受过至少两线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌患者的新药上市申请。

云顶新耀肿瘤领域首席医学官时阳表示,“在新加坡,乳腺癌是女性因癌致死的主要原因,其中三阴性乳腺癌占所有乳腺癌类型的15%-20%。此次研发里程碑标志着云顶新耀首次在其授权引进的地区提交了sacituzumab govitecan-hziy新药上市申请,这些地区还将包括大中华区、韩国和部分其他东南亚国家/地区。我们期待推进sacituzumab govitecan-hziy在新加坡获得批准,同时在以上其他区域推动临床研发和注册项目的进展,为新兴亚太市场罹患该恶性疾病的患者带来这一创新型治疗。”

云顶新耀首席执行官、医学博士薄科瑞表示:“我们对完成此次申请感到振奋,它为云顶新耀在中国、以及国际市场打造强劲商业形象的广阔商业战略提供了支持。同时,我们始终致力于为亚太地区患者提供和加快全球医药创新疗法而努力。”

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