医药健闻 mhn24.com

ViiV Healthcare公布多替拉韦/拉米夫定三年研究数据,证实在初治HIV-1成人患者中,其长期病毒抑制效果不亚于三药方案

健闻君健闻君 2020-12-16 620 次 收藏0

(医药健闻2020年12月16日讯)

由葛兰素史克控股、辉瑞和盐野义持股的全球专业HIV药物研发公司ViiV Healthcare在10月5日举行的2020年格拉斯哥HIV药物疗法会议上公布了两项III期研究(GEMINI 1&2)的三年研究数据。数据显示,在先前没有接受过治疗(初治)的HIV-1成人患者中,与多替拉韦+两种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)、富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨(TDF/FTC)的三药方案相比,多替拉韦+拉米夫定的双药方案(2DR)继续显示出非劣效性、高耐药基因屏障和可比安全性。

两项研究的汇总分析显示:治疗第144周时,在快照分析-意向性治疗暴露(ITT-E)人群中,多替拉韦/拉米夫定的治疗组有82%(584/716)的患者血浆中HIV-1 RNA<50拷贝/毫升,多替拉韦+TDF/FTC治疗组为84%(599/717),疗效显示出非劣效性(校正后的差异:-1.8 [95%置信区间:-5.8%, 2.1%])。安全性和耐受性结果与之前的数据一致。

多替拉韦+拉米夫定继续显示出对治疗引起的耐药性的高基因屏障。在多替拉韦+拉米夫定的治疗组中,研究方案定义的确认病毒学退组(CVW)的患者百分比为1.7%(12/716),多替拉韦加TDF/FTC治疗组为1.3%(9/717)。这些患者均未出现因治疗引起的耐药突变。接受多替拉韦/拉米夫定两药疗法治疗的1例非CVW患者在中止研究前出现不遵从治疗方案导致的M184V和R263R/K耐药突变反应。

两个治疗组的总体不良事件(AE)发生率相似,与多替拉韦+TDF/FTC治疗组的患者相比,多替拉韦/拉米夫定治疗组的药物相关不良事件发生率较低(27% [192/717]与20% [146/716])。研究过程中,有4例患者死亡(多替拉韦/拉米夫定治疗组为3/716例,多替拉韦+TDF/FTC治疗组为1/717例),所有死亡病例均被认为与研究药物方案无关。研究结果显示了多替拉韦/拉米夫定两药方案对长期保持骨骼和肾脏健康的潜力:骨骼和肾功能标志物的基线后变化表明,多替拉韦/拉米夫定治疗组优于多替拉韦+TDF/FTC治疗组,并持续至实验第144周。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 7
  • 关注 4
  • 文章